Voici un article innovant à plus d’un titre, d’abord parce qu’il entérine le retour à l’écriture de notre cher Encephalix (*), ensuite parce qu’il a eu la bonne idée de corréler le devenir de deux médicaments emblématiques à leurs cours de bourse. Où l’on voit que d’habiles effets d’annonces dans la presse internationale peuvent entrainer des variations énormes des valorisations, surtout si la (possible, voire probable) corruption des régulateurs US fait provisoirement taire la totale inefficacité d’un produit hors de prix… Avant sa chute. Bonne lecture.
Introduction
Durant la période Covid, plusieurs laboratoires ont pu mettre sur le marché des produits pharmaceutiques (vaccins, anticorps monoclonaux, anti-viraux…) et ainsi réaliser des bénéfices conséquents.
Mais Sanofi, laboratoire français n’a pas eu sa part du gâteau.
Beyfortus®, heurs, malheurs, bonheur
Cependant, la branche vaccin de Sanofi n’est pas en reste et obtient en septembre 2022 l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le Beyfortus® [1] alors que le cours de l’action chute [2].
Après cette annonce, on observe que le cours de l’action repart à la hausse avant d’être brutalement freiné dans son ascension en février 2023 : Sanofi annonce anticiper une moindre croissance des bénéfices en partie à cause des coûts de lancement de Beyfortus® [3]. Le deuxième frein à la hausse de l’action est la démission du responsable de la recherche et développement le 13 février 2023. [4]
Heureusement, cette baisse du cours de l’action ne sera que de courte durée. En effet, en avril 2023, Sanofi annonce que l’entreprise a « l’entier contrôle commercial du nirsevimab (ou Beyfortus®) aux États-Unis » [5].
L’action repart fortement à la hausse.
Il est important de noter que Sanofi présente le Beyfortus® comme « un anticorps expérimental à longue durée d’action » dans son communiqué d’avril 2023 alors même que l’AMM a été accordée en septembre 2022. Les parents savent-ils que leur nourrisson participera à un essai clinique lors de la commercialisation ?
Beyfortus®, le faux vaccin
Beyfortus®, qui est un des principaux relais de croissance de Sanofi, sera souvent présenté à tort comme un vaccin contre la bronchiolite dans les médias et une large campagne de promotion sera effectuée dès 2022 [6] [7] [8].
La commercialisation était prévue courant de l’année 2023 et force est de constater que cette campagne de promotion a très bien fonctionné : seulement 2 semaines après le début de la campagne d’immunisation, Beyfortus® était en rupture de stock dans les pharmacies dès la fin septembre 2023. La délivrance a donc été exclusivement réservée aux maternités où tous les bébés étaient « ciblés » [9]. Malgré cela les maternités n’ont visiblement pas eu suffisamment de Beyfortus® pour tous les nouveau-nés [10] et la pénurie fut annoncée [11]. L’action chute de nouveau en novembre 2023.
Beyfortus® qui se vend magnifiquement bien
Début janvier 2024, l’action remonte à nouveau grâce à la future commercialisation de Beyfortus® en Suisse et en Chine [12] [13].
Face à ce succès commercial, Sanofi s’empresse de conseiller à la France de « sécuriser ses doses de Beyfortus® » pour l’hiver prochain car 17 pays recommandent désormais ce futur blockbuster [14]. Malgré ce qui sonne comme un avertissement de la part de Sanofi, le cours de l’action reste relativement stable en mars 2024.
Il y a quelques jours, Sanofi a annoncé des « données de vie réelle » (entendez essai clinique grandeur nature) publiées dans The Lancet et qui montrent une « réduction de 82 % des hospitalisations de nourrissons dues au VRS » [15]. Dans ce communiqué, le Beyfortus® n’est plus un « anticorps expérimental à longue durée d’action » mais « le premier agent d’immunisation conçu pour protéger tous les nourrissons pendant toute la durée de leur première saison d’exposition au VRS ».
Ces données sont elles sincères ? Laissons les biologistes analyser les chiffres, mais notons tout de même que cette publication intervient à un moment où l’action était restée à un niveau relativement stable malgré l’annonce de l’élargissement de la commercialisation de Beyfortus® dans plusieurs pays.
La « recherche » est-elle une variable d’ajustement du cours de l’action en bourse ? Nous verrons courant du mois de mai si la tendance boursière sera à la hausse.
Un exemple caricatural : l’Aduhelm® du laboratoire Biogen
L’Aduhelm® est un anticorps monoclonal (aducanumab) développé par le laboratoire Biogen pour traiter la maladie d’Alzheimer. Le critère principal étant de mesurer la réduction des plaques amyloïdes lors de scanners.
Les essais cliniques ont été arrêtés prématurément par manque d’efficacité en mars 2019. En effet, le laboratoire estimait qu’il était peu probable que le critère d’évaluation principal soit atteint [16] après l’analyse d’un pool de données. L’action a alors chuté de 29 % :
En octobre 2019, après une réanalyse de données plus large, le laboratoire indique qu’il relance le processus d’obtention d’une AMM auprès de la Food and Drug Administration (FDA) car le médicament réduirait tout de même le déclin cognitif [17]. L’action remonte et retrouve presque son niveau de février 2019.
Juin 2021, la FDA accorde l’AMM pour l’Aduhelm® après une procédure d’autorisation accélérée [18]. Dans la foulée, une demande est faite auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et qui sera refusée une première fois en décembre 2021 puis en procédure d’appel en avril 2022. [19]
Cependant, l’AMM accordée par la FDA fut au cœur d’une polémique. En effet, un groupe consultatif externe de la FDA avait appelé à rejeter le médicament. Cela a provoqué la démission de 3 membres de ce comité consultatif et la commissaire par intérim de la FDA a réclamé une enquête fédérale indépendante sur les liens entre ses collaborateurs et Biogen. L’action de Biogen chute de près de 3 % [20].
Finalement, en janvier 2024, Biogen annonce l’arrêt de commercialisation de cet anticorps monoclonal [21] [22] !
Comprenne qui pourra!
Après Aduhelm®, les données publiées par Christine Mackoï (23) et Hélène Banoun (24) relatives à la surmortalité des enfants « traités » par Beyfortus® entraîneront-elles finalement une prise de conscience de la toxicité de ce produit, puis un brutal retrait du marché ? Gare à vos titres boursiers !
Encéphalix
Mai 2024
Références :
(*) https://www.aimsib.org/2022/02/27/pourquoi-la-sep-deteste-souvent-la-vitamine-d/
https://www.aimsib.org/2021/11/06/un-contrat-pfizer-cee-a-peut-etre-fuite/
https://www.aimsib.org/2020/02/09/tysabri-le-medicament-anti-sclerose-en-plaques-quil-faut-ejecter-des-ordonnances/
https://www.aimsib.org/2019/09/04/quand-bigpharma-sattaque-aux-malades-de-la-sep-et-engrange-des-milliards-de-dollars/
[1] https://www.ouest-france.fr/sante/vaccin/bronchiolite-un-vaccin-sanofi-astrazeneca-obtient-le-feu-vert-du-regulateur-europeen-04c8b2a0-359d-11ed-a858-f7410f1f4331
[2] https://www.boursorama.com/cours/1rPSAN/
[3] https://investir.lesechos.fr/actu-des-valeurs/la-vie-des-actions/le-marche-sanctionne-sanofi-qui-anticipe-une-moindre-croissance-des-benefices-en-2023-1903387
[4] https://investir.lesechos.fr/actu-des-valeurs/la-vie-des-actions/sanofi-le-responsable-monde-de-la-rd-va-quitter-le-groupe-1905996
[5] https://www.sanofi.com/fr/media-room/communiques-de-presse/2023/2023-04-11-06-00-00-2644042
[6] https://www.francebleu.fr/infos/sante-sciences/un-vaccin-contre-la-bronchiolite-obtient-le-feu-vert-de-l-agence-europeenne-du-medicament-1663314899
[7] https://www.allodocteurs.fr/un-traitement-preventif-contre-la-bronchiolite-pour-tous-les-bebes-en-2023-33587.html
[8] https://www.lexpress.fr/sciences-sante/sante/bronchiolite-trois-questions-sur-le-vaccin-de-sanofi-approuve-par-le-regulateur-europeen_2180291.html
[9] https://www.huffingtonpost.fr/life/article/bronchiolite-le-traitement-beyfortus-reserve-aux-maternites-face-a-la-forte-demande_223647.html
[10] https://www.bfmtv.com/sante/bronchiolite-des-services-de-maternite-font-face-a-des-penuries-de-beyfortus_VN-202310260056.html
[11] https://www.20minutes.fr/sante/4065571-20231206-bronchiolite-sanofi-fournira-plus-beyfortus-gouvernement
[12] https://www.tdg.ch/sante-a-geneve-il-est-trop-tot-pour-dire-quand-et-comment-le-beyfortus-sera-deploye-en-suisse-937617477888
[13] https://investir.lesechos.fr/actu-des-valeurs/la-vie-des-actions/le-beyfortus-de-sanofi-et-astrazeneca-approuve-en-chine-contre-le-vrs-2043894
[14] https://www.lesechos.fr/industrie-services/pharmacie-sante/bronchiolite-sanofi-presse-la-france-de-securiser-ses-doses-de-beyfortus-2081279
[15] https://www.sanofi.com/fr/media-room/communiques-de-presse/2024/2024-05-02-05-00-00-2873804
[16] https://www.cnbc.com/2019/03/21/biogen-shares-plunge-more-than-25percent-after-ending-trial-for-alzheimers-drug-aducanumab.html
[17] https://edition.cnn.com/2019/10/22/health/biogen-alzheimers-drug-fda/index.html
[18] https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
[19] https://www.francealzheimer.org/biogen-retire-sa-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-europeen/
[20] https://www.apmnews.com/freestory/10/370214/amm-d-aduhelm-la-fda-reclame-une-enquete-independante-sur-ses-interactions-avec-biogen
[21] https://www.clinicaltrialsarena.com/news/biogen-bids-farewell-to-aduhelm-after-tumultuous-journey-in-alzheimers/
[22] https://edition.cnn.com/2024/01/31/health/aduhelm-alzheimers-biogen/index.html
[23] https://www.aimsib.org/2023/12/10/le-train-du-beyfortus-a-deja-deraille/
[24] https://www.aimsib.org/2023/11/12/les-mauvaises-surprises-des-vaccins-et-therapies-preventives-contre-la-bronchiolite-a-vrs/
6 Responses
On ne s’en sortira pas avec tout ces vaccins « géniaux » qu’on impose aux gens et en particuliers aux bébés pour la plus grande gloire des finances de Bigpharma.
Il faudra bien pourtant, j’ai mal pour tous ces enfants.
Mais effectivement cela fait si longtemps et tout ne fait qu’empirer.
Les affaires vont bien ! business goes well…
Sanofi et Novavax lancent un vaccin combiné contre la grippe et le COVID
Question, ce genre de « cocktail » inédit nécessitera-il une nouvelle AMM ?
2024-05-14
La Gazette des Laboratoires
Sanofi et Novavax concluent un accord de licence co-exclusif pour la co-commercialisation d’un vaccin COVID-19 et le développement de vaccins combinés grippe – COVID-19
• L’accord, qui combinera la puissance commerciale des deux entreprises, permettra aux patients de bénéficier à partir de 2025 d’un meilleur accès à un vaccin adjuvanté à base de protéines, non-ARNm, contre la COVID-19
• Accélération du potentiel de développement d’un nouveau produit combiné contre la grippe et la COVID-19 basé sur des vaccins qui ont fait la preuve de leur efficacité et de leur tolérabilité, pour une meilleure protection potentielle des patients et plus de confort
(…) https://www.gazettelabo.fr/breves/15198Sanofi-Novavax-vaccin-grippe-COVID19.html
Novavax bondit de nouveau de 50% dans le sillage de l’accord avec Sanofi
Par AGEFI – Dow Jones
Publié le 13 mai 2024 à 21:50
NEW YORK (Agefi-Dow Jones)–L’action Novavax poursuit son ascension lundi, restant portée par l’accord conclu avec Sanofi dans les vaccins combinés contre la grippe et le Covid-19.
Le titre bondit de 49% peu avant la clôture, à 13,22 dollars, après avoir touché en séance un point haut depuis décembre 2022. Le cours avait déjà presque doublé vendredi à l’annonce de la coopération avec le laboratoire français.
…
https://investir.lesechos.fr/actu-des-valeurs/la-vie-des-actions/novavax-bondit-de-nouveau-de-50-dans-le-sillage-de-laccord-avec-sanofi-2094486
Comment ? L’accord, qui combinera la puissance commerciale des deux entreprises, permettra aux patients de bénéficier à partir de 2025 d’un meilleur accès à un vaccin adjuvanté à base de protéines, non-ARNm, contre la COVID-19 ???
Mais je croyais avoir compris qu’en dehors de l’ARNm, point de salut pour les vaxxins ??? 🤔
Auraient-ILS déjà changé d’avis ??? 😂
Le Communiqué de Presse de SANOFI
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/d118d829-7a2a-467a-9f4c-5686d5c84673
A lire ou relire l’article de Hélène Banoun du 11/07/2021 :
Novavax, bientôt un vaccin « classique » contre la Covid?
Beaucoup de personnes du grand public et du monde médical se méfient des vaccins à ARNm et à ADN anti-Covid car ils sont issus de nouvelles technologies. Qu’en est-il des vaccins « dits classiques »? Novavax™ (NVX-CoV2373, société basée aux USA) vient de publier les essais cliniques d’un vaccin nanoparticulaire à protéine recombinante et adjuvant Matrix-M®. Si ce vaccin est destiné aux « hésitants à la vaccination » et qu’il est présenté comme un vaccin classique, voici ce qu’il en est vraiment. Bonne lecture.
Pourquoi le vaccin Novavax™ n’est pas si « classique » que cela
(…)
Similitudes entre Novavax et les vaccins ARNm et ADN
Une grande partie des remarques critiques faites sur les essais des vaccins ARNm et ADN s’applique à ces essais cliniques du Novavax™.
(…)
Efficacité du vaccin
… L’efficacité vaccinale en risque relatif calculée par le fabricant est donnée à 89,7% (comprise entre 80,2 et 94,6 %). Elle est calculée en comparant les rapports 96/106 (cas de Covid chez les non-vaccinés sur cas de Covid totaux observés) et 10/106 (cas de Covid chez les vaccinés sur cas totaux observés)
Il est bien plus avantageux d’un point de vue commercial de publier 89,7% que 1,14% !!
(…)
Efficacité pour les plus de 65 ans: non significative
(…)
Toxicité du vaccin
Interactions avec le vaccin grippal
Parmi les participants à l’essai, 400 ont reçu un vaccin anti-grippal en même temps que la première dose de Novavax. Aucun résultat n’est donné sur cette population : on ne connaît pas l’efficacité du Novavax co-administré avec le vaccin grippal (rappel : une étude de janvier 2020 montre la facilitation des infections à coronavirus chez les vaccinés contre la grippe). On ne connaît donc pas non plus la toxicité cumulée des 2 vaccins administrés en même temps !
Effets indésirables
(…)
CONCLUSION …
https://www.aimsib.org/2021/07/11/novavax-bientot-un-vaccin-classique-contre-la-covid/
Astrazeneca retire son vaccin anti covid :https://www.lejdd.fr/economie/astrazeneca-retire-son-vaccin-anti-covid-face-au-declin-de-la-demande-144973 mais cela ne semble pas avoir d’impact sur le cours de son action.
« C’est le business des multirécidivistes » comme l’explique fort bien Alexandra Henrion Caude dans Tocsin : https://www.youtube.com/watch?v=S91pXiodPwQ